Dolutégravir (Tivicay®)

Dernière mise à jour: 1 juin 2026

Table des matières

1. Qu'est-ce que c'est ? 2. Les risques 3. Les bénéfices 4. Allaitement 5. Points-clés 6. Les limites de la recherche

Bienvenue sur notre fiche informative sur le dolutégravir pendant la grossesse et l’allaitement. Les informations sont basées sur des recherches récentes et peuvent changer à mesure que la science progresse. Ce contenu ne remplace pas les conseils personnalisés de votre équipe soignante.

Le Hub Grossesse en Santé collabore avec l’expertise de Réseau pancanadien d’essais cliniques sur le VIH et les ITSS de l’IRSC (CTN+) pour cette fiche informative.

CTN+ joue un rôle central dans la réponse du Canada au VIH et aux autres infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS). Grâce à des recherches de grande qualité menées en collaboration avec les communautés, le réseau contribue à développer des solutions fondées sur des données scientifiques pour les personnes et les régions touchées par ces infections.

1. Qu’est-ce que le dolutégravir?

Le dolutégravir (Tivicay®) est un médicament utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour traiter le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Il est offert sous forme de comprimés pour les adultes et sous forme dissolvable pour les bébés et les jeunes enfants. Votre équipe soignante vous aidera à choisir la bonne forme et la bonne dose.

Le dolutégravir appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’intégrase (INSTI). Ces médicaments empêchent le virus de se multiplier. Cela aide à réduire la quantité de virus dans le corps.

Ce médicament est généralement pris avec un ou deux autres médicaments contre le VIH. Ensemble, ils forment un traitement appelé thérapie antirétrovirale (TAR). Quand ce traitement est pris comme prescrit, il peut réduire la quantité de virus à des niveaux très faibles, parfois indétectables. C’est très important, surtout pendant la grossesse, car cela permet de vous garder en bonne santé et de réduire considérablement le risque de transmettre le VIH à votre bébé.

Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, il est important de parler à votre professionnel de la santé avant de commencer, arrêter ou modifier tout médicament contre le VIH. Arrêter le traitement peut augmenter la quantité de virus dans votre corps et augmenter le risque de transmission au bébé. Planifier à l’avance, quand c’est possible, aide votre équipe soignante à évaluer les risques et les bénéfices avec vous et à ajuster votre traitement si nécessaire.

Astuce : Certains suppléments et aliments qui contiennent du fer ou du calcium (comme certaines vitamines prénatales) peuvent diminuer l’absorption du dolutégravir. Pour que le médicament soit efficace, il est recommandé de le prendre au moins 2 heures avant ou 6 heures après ces suppléments ou aliments. Parlez à votre professionnelle ou professionnel de la santé pour connaître le meilleur moment pour prendre vos médicaments et vos vitamines prénatales.

2. Quels sont les risques du dolutégravir pendant la grossesse ?

Il n’existe aucune option parfaitement sans risque lorsqu’il est question de médicaments pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, parlez à votre professionnelle ou professionnel de la santé avant de commencer, arrêter ou modifier tout médicament, y compris le dolutégravir.

Le dolutégravir fait partie des traitements de premier choix pour les personnes qui vivent avec le VIH pendant la grossesse ou qui planifient une grossesse. Comme pour tout médicament, il est important de parler à votre équipe soignante avant de faire des changements. Elle peut vous aider à comprendre les bénéfices du traitement avec les risques possibles pour vous et votre bébé.

Comprendre les risques pendant la grossesse

Chaque grossesse a des risques de complications. Une fausse couche (perte du bébé), des malformations congénitales (malformations présentes à la naissance) ou une naissance prématurée (avant 37 semaines) peuvent arriver dans n’importe quelle grossesse pour plusieurs raisons. C’est ce qu’on appelle le risque de base. Les recherches permettent de comprendre si un médicament comme le dolutégravir peut modifier ces risques. La plupart des études comparent les personnes qui prennent le dolutégravir à celles qui prennent d’autres traitements contre le VIH ou à des personnes sans VIH. Voici les principaux résultats des études :

Les études sur le dolutégravir pendant la grossesse sont rassurantes et ne montrent pas un risque plus élevé de malformations congénitales.
Les premières études avaient noté des inquiétudes sur des malformations du tube neural (en lien avec le cerveau ou la colonne vertébrale) quand le dolutégravir était pris au moment de la conception. Les études plus récentes montrent que ce risque est très faible et similaire aux autres traitements contre le VIH.
Les grandes études ne montrent pas une augmentation du risque de complications comme la naissance prématurée ou un bébé plus petit que prévu.
Quelques études montrent une prise de poids plus élevée pendant la grossesse. On ne sait pas encore si cela peut avoir un effet sur la grossesse. Plus de recherches sont nécessaires.

Le tableau 1 résume ce que les études ont trouvé jusqu’à maintenant. Mais une ou deux études ne sont pas suffisantes pour confirmer un risque. Plusieurs autres facteurs, comme l’âge, la génétique, le mode de vie et les conditions de santé, peuvent aussi jouer un rôle. Si vous avez des questions ou des inquiétudes, parlez à vos professionnelle ou professionnel de la santé. Ils pourront vous aider à prendre la meilleure décision pour vous et votre bébé.

Tableau 1. Risques possibles associés à la prise de dolutégravir pendant la grossesse

Qui ?	Quoi ?	Que dit la recherche?
Personne enceinte	Fertilité (capacité à avoir une grossesse)	Aucune étude n’a été faite chez les humains. Dans les études chez les animaux, le dolutégravir n’a pas eu d’effet sur la fertilité, même à des doses beaucoup plus élevées. Plus de recherches sont nécessaires pour confirmer.
	Fausses couches	Certaines études ont noté que les fausses couches pourraient être plus fréquentes chez les personnes qui vivent avec le VIH sous traitement comparées à celles sans VIH. On ne sait pas si cela est lié au dolutégravir. Plus de recherches sont nécessaires.
	Prise de poids	Certaines études ont noté une prise de poids plus élevée pendant la grossesse avec le dolutégravir. On ne sait pas encore comment cela influence les issues de la grossesse. Plus de recherches sont nécessaires.
Enfant à naître	Malformations congénitales	Les études récentes ne montrent pas un risque plus élevé de malformations avec le dolutégravir comparé aux autres traitements contre le VIH. Des données canadiennes (plus de 2 000 grossesses) n’ont montré aucune malformation du tube neural liée au dolutégravir.
	Croissance	De grandes études n’ont pas trouvé un plus grand risque de petit poids à la naissance (moins de 5 livres et 8 ounces [2500 grammes] comparé aux autres traitements contre le VIH. Plus de recherches sont nécessaires.
	Naissance prématurée	De grandes études n’ont pas trouvé un plus grand risque de naissance prématurée comparé aux autres traitements contre le VIH. Mais, les personnes qui vivent avec le VIH peuvent avoir un risque plus élevé de naissance prématurée en général. Plus de recherches sont nécessaires.
	Décès à la naissance (Mortinaissance)	Les études sont rassurantes, elles ne montrent pas un risque plus élevé de décès comparé aux autres traitements contre le VIH. Les taux sont similaires à ceux de la population générale (environ 0,6 %).
Enfant plus tard	Développement du cerveau	Peu d’études sont disponibles. Pour l’instant, les enfants exposés au dolutégravir pendant la grossesse ont un développement similaire à ceux non exposés au VIH ou à ses traitements. Les recherches sont en cours.
Pères et donneurs de sperme	Fertilité ou autres complications	Aucune recherche n’a encore été faite.

Il est important de savoir que même la recherche a ses limites. Voir La recherche est importante, mais elle n'est pas parfaite.

3. Autres que les risques, quels sont les bénéfices du dolutégravir ?

Pour les personnes qui vivent avec le VIH, il est très important de prendre un traitement efficace pour contrôler le virus. Un plan de traitement qui inclut le dolutégravir peut être une option sûre et utile pendant la grossesse. Votre professionnelle ou professionnel de la santé peut vous aider à comprendre comment ces bénéfices s’appliquent à votre situation.

Les bénéfices possibles incluent :

Diminuer le risque de transmettre le VIH à votre bébé ou à votre partenaire : Le dolutégravir aide à diminuer la quantité de VIH dans votre corps (appelée charge virale). Quand la charge virale est petite ou indétectable, le risque de transmission pendant la grossesse et l’accouchement est moins de 1 %, comparé à environ 25 % sans traitement tooltip.
Protèger votre santé pendant la grossesse : Garder le VIH bien contrôlé aide votre système immunitaire et réduit le risque de problèmes de santé graves.
Facile à prendre : Le dolutégravir est généralement pris une fois par jour, avec d’autres médicaments (du groupe des INTIs) contre le VIH.
Généralement bien toléré : La plupart des personnes ont peu d’effets secondaires, surtout comparé à certains traitements plus anciens. Cela aide à suivre le traitement régulièrement.
Pas de changement de dose habituellement nécessaire : Le dolutégravir reste efficace tout au long de la grossesse. La plupart des personnes n’ont pas besoin d’ajuster leur dose, sauf indication de leur professionnelle ou professionnel de la santé.

Chaque grossesse est différente. Parlez toujours à votre professionnelle ou professionnel de la santé des bénéfices et des risques selon votre situation.

4. Est-ce que le dolutégravir peut avoir un effet sur l’allaitement ou la production de lait ?

Les recherches montrent que le dolutégravir passe dans le lait maternel en petites quantités. Mais, on ne sait pas exactement comment cette exposition peut affecter un bébé à long terme.

Les décisions liées à l’alimentation du bébé peuvent être émotionnelles et personnelles. Pour les personnes qui vivent avec le VIH, il est important d’en discuter avec votre professionnelle ou professionnel de la santé. Si l’allaitement est important pour vous, continuer un traitement contre le VIH (comme le dolutégravir) peut aider à réduire le risque de transmission du VIH au bébé (moins de 1 %). Dans ce contexte, votre professionnelle ou professionnel de la santé pourrait considérer le dolutégravir si les bénéfices du traitement sont plus importants que les risques possibles.

Si vous avez des questions ou des inquiétudes, votre équipe soignante (sage-femme, infirmière, médecin, pharmacien) ou un consultant en lactation peut vous aider à trouver la meilleure option pour vous, que ce soit l’allaitement ou le lait maternisé. Des ressources et du soutien sont aussi disponibles dans votre province ou territoire. Ensemble, ils peuvent vous accompagner sans jugement et vous soutenir dans l’alimentation de votre bébé.

Points-clés

Le dolutégravir (Tivicay®), utilisé avec d’autres médicaments contre le VIH, est un traitement de premier choix pour les personnes enceintes ou qui planifient une grossesse.
Les études récentes ne montrent pas un risque plus élevé de malformations congénitales ou de complications pendant la grossesse.
Le dolutégravir agit rapidement pour diminuer la quantité de virus dans le sang (charge virale). Cela aide à protéger la personne enceinte et le bébé en réduisant beaucoup le risque de transmettre le VIH.
Le dolutégravir est présent en faibles quantités dans le lait maternel. Au Canada, l’allaitement n’est généralement pas recommandé pour les personnes qui vivent avec le VIH. Si vous choisissez d’allaiter, le dolutégravir peut aider à réduire les risques de transmission.
Discutez toujours avec votre équipe soignante avant de commencer, modifier ou arrêter l’oxazépam pendant la grossesse ou l’allaitement. Elle pourra vous aider à prendre une décision éclairée si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.

6. La recherche est utile, mais elle n'est pas parfaite.

Prendre des décisions éclairées en santé pendant la grossesse signifie aussi comprendre ce que la recherche peut nous dire et ce qu’elle ne peut pas encore nous dire. Les recherches sur les médicaments contre le VIH pendant la grossesse et l’allaitement ont beaucoup avancé, mais elles sont encore en cours. Il existe certaines limites importantes comme :

Peu d’études à long terme : Il y a moins d’études qui suivent les personnes et les bébés sur une longue période, surtout pendant la grossesse et après la naissance.
Peu d’information sur les effets à long terme : On ne connaît pas encore tous les effets à long terme sur le développement de l’enfant (comme l’apprentissage ou le comportement) ou sur la santé du parent. Mais, on sait que ces médicaments ont des bénéfices importants à court terme comme :
- Diminuer le risque de transmettre le VIH au bébé
- Améliorer la santé de la personne pendant la grossesse et après l’accouchement
La grossesse change le fonctionnement du corps : Pendant la grossesse, le corps vit plusieurs changements hormonaux et physiques. Cela peut rendre plus difficile de savoir si un effet est causé par le médicament, la grossesse elle-même ou d’autres raisons.

À cause de ces limites, les recherches continuent. En attendant, votre professionnelle ou professionnel de la santé peut vous aider à comprendre ce que ces informations signifient pour votre situation et vous accompagner dans votre décision.

Merci spécial à Iris Vendittoli, Sameer Kassim, Sheliza Halani, Sarah Khan, Deborah Money, and Sean Sinden pour leur expertise dans la recherche et révision de cette fiche.

Autres ressources :

Réseau pancanadien de recherche sur les essais cliniques du VIH et du ITSS des IRSC
Government of Canada; HIV and AIDS: Symptoms and treatment
Gouvernement du Canada; VIH et sida: Symptômes et traitement
Société Canadienne de Pédiatrie; Information pour les femmes enceintes atteintes du VIH
HIVinfo.NIH.gov; Preventing Perinatal Transmission of HIV During Pregnancy and Childbirth (anglais ou espagnole seulement)
HIVinfo.NIH.gov; HIV Medicines During Pregnancy and Childbirth (anglais ou espagnole seulement)
Guideline No. 450: Care of Pregnant Women Living with HIV and Interventions to Reduce Perinatal Transmission (anglais seulement)

Références

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