Lénacapavir (Sunlenca®)

Dernière mise à jour: 1 juin 2026

Table des matières

1. Qu'est-ce que c'est ? 2. Les risques 3. Les bénéfices 4. Allaitement 5. Points-clés 6. Les limites de la recherche

Bienvenue sur notre fiche informative sur le lénacapavir pendant la grossesse et l’allaitement. Les informations sont basées sur des recherches récentes et peuvent changer à mesure que la science progresse. Ce contenu ne remplace pas les conseils personnalisés de votre équipe soignante.

Le Hub Grossesse en Santé collabore avec l’expertise de Réseau pancanadien d’essais cliniques sur le VIH et les ITSS de l’IRSC (CTN+) pour cette fiche informative.

CTN+ joue un rôle central dans la réponse du Canada au VIH et aux autres infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS). Grâce à des recherches de grande qualité menées en collaboration avec les communautés, le réseau contribue à développer des solutions fondées sur des données scientifiques pour les personnes et les régions touchées par ces infections.

1. Qu’est-ce que le lénacapavir ?

Le lénacapavir (Sunlenca®) est un médicament utilisé pour traiter et prévenir le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Le lénacapavir peut être pris de deux façons :

Comprimé (par la bouche) : Le comprimé est généralement pris au début du traitement, avant de commencer les injections. Cela permet de préparer le corps au médicament.
Injection sous la peau (injection sous-cutanée) : Après les premières doses sous forme de comprimés, le lénacapavir est habituellement donné sous forme d’injection une fois tous les 6 mois par une professionnelle ou un professionnel de la santé.

Le lénacapavir est un nouveau type de médicament contre le VIH appelé inhibiteur de la capside. Il agit sur une partie importante du virus, appelée la capside (la coquille qui protège le virus). Cette coquille aide le virus à fonctionner et à se multiplier dans le corps.

En bloquant cette partie, le lénacapavir empêche le virus d’entrer dans les cellules du corps et de se propager. Cela aide à prévenir et à contrôler l’infection par le VIH.

2. Quels sont les risques du lénacapavir pendant la grossesse ?

Il n’existe aucune option parfaitement sans risque lorsqu’il est question de médicaments pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, parlez à votre professionnelle ou professionnel de la santé avant de commencer, arrêter ou modifier tout médicament, y compris le lénacapavir.

Le lénacapavir est un médicament récent, donc il existe encore très peu de recherches chez les personnes enceintes. La majorité des informations disponibles viennent d’études chez les animaux et de quelques cas chez les humains. Il n’y a donc pas assez d’information pour bien savoir si ce médicament est compatible avec la grossesse, ni pour savoir comment la grossesse peut influencer son efficacité. Pour cette raison, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) ne recommande pas actuellement le lénacapavir (comprimé ou injection) comme traitement de premier choix pour les personnes enceintes qui vivent avec le VIH.

Dans certaines situations, votre professionnelle ou professionnel de la santé pourrait quand même considérer ce médicament. Elle ou il pourra vous aider à comprendre les bénéfices et les risques possibles selon votre situation afin de prendre une décision éclairée ensemble.

Comprendre les risques pendant la grossesse

Chaque grossesse a des risques de complications. Une fausse couche (perte du bébé), des malformations congénitales (malformations présentes à la naissance) ou une naissance prématurée (avant 37 semaines) peuvent arriver dans n’importe quelle grossesse pour plusieurs raisons. C’est ce qu’on appelle le risque de base. Cela signifie que certaines complications peuvent arriver, même sans médicament. Par exemple, les malformations congénitales arrivent chez environ 3 bébés sur 100. Quand les scientifiques étudient un médicament comme le lénacapavir, ils comparent les résultats observés avec ce risque de base.

Comme il y a très peu de recherches sur le lénacapavir pendant la grossesse, on ne sait pas encore s’il peut avoir un effet sur la fertilité, le risque de fausse couche ou d’autres issues de la grossesse. Jusqu’à présent, les études chez les animaux n’ont pas montré un risque plus élevé de malformations congénitales. Cependant, plus d’études chez les humains sont nécessaires avant de pouvoir recommander ce médicament pendant la grossesse.

Le tableau 1 résume ce que les études ont trouvé jusqu’à maintenant. Mais une ou deux études ne sont pas suffisantes pour confirmer un risque. Plusieurs autres facteurs, comme l’âge, la génétique, le mode de vie et les conditions de santé, peuvent aussi jouer un rôle. Si vous avez des questions ou des inquiétudes, parlez à vos professionnelle ou professionnel de la santé. Ils pourront vous aider à prendre la meilleure décision pour vous et votre bébé.

Tableau 1. Risques possibles associés à la prise de lénacapavir pendant la grossesse

Qui ?	Quoi ?	Que dit la recherche?
Personne enceinte	Fertilité (capacité à avoir une grossesse)	On ne sait pas si le lénacapavir rend plus difficile le fait de devenir enceinte. Les études chez les animaux (rats) n’ont pas montré d’effet sur la fertilité, même à des doses environ cinq fois plus élevées que celles utilisées chez les humains tooltip Chez les humains, une étude sur 193 grossesses tooltip n’a pas trouvé d’effet sur la fertilité. Plus de recherches sont nécessaires pour confirmer qu’il n’y a pas plus de risque.
Personne enceinte	Fausses couches	Pour le moment, les quelques études faites chez les personnes enceintes n’ont pas trouvé de lien entre le lénacapavir et le risque de fausse couche tooltip. Plus de recherches sont nécessaires pour mieux comprendre ce risque.
Enfant à naître	Malformations congénitales	Les études chez les animaux n’ont pas montré de malformations, même à des doses beaucoup plus élevées que celles utilisées chez les humains. Cependant, il n’y a pas encore assez de recherches chez les personnes enceintes pour confirmer que le lénacapavir n’augmente pas ce risque.
	Croissance	On ne sait pas encore si le lénacapavir peut augmenter le risque d’avoir un bébé avec un faible poids à la naissance (moins de 5 livres et 8 onces [2 500 grammes]). Plus de recherches sont nécessaires.
	Naissance prématurée	Les quelques études disponibles n’ont pas montré de risque plus élevé de naissance prématurée tooltip. Plus de recherches sont nécessaires.
Enfant plus tard	Développement du cerveau	On ne sait pas si le lénacapavir peut avoir un effet sur l’apprentissage, le comportement ou le développement de l’enfant. Les études chez les animaux n’ont pas montré d’effets nocifs, même à des doses beaucoup plus élevées que celles utilisées chez les humains tooltip. Plus de recherches sont nécessaires.
Pères et donneurs de sperme	Fertilité ou autres complications	Aucune recherche n’a encore été faite.

Il est important de savoir que même la recherche a ses limites. Voir La recherche est importante, mais elle n'est pas parfaite.

3. Autres que les risques, quels sont les bénéfices du lénacapavir ?

Le lénacapavir est un récent médicament contre le VIH. Il existe encore peu de recherches sur son utilisation pendant la grossesse. Cependant, il peut offrir certains bénéfices dans certaines situations :

Traitement à longue durée d’action : Le lénacapavir est donné sous forme d’injection une fois tous les 6 mois. Cela peut être utile pour les personnes qui ont de la difficulté à prendre un médicament tous les jours.
Prévention du VIH : Le lénacapavir peut aider à prévenir l’infection par le VIH en cas d’exposition.
Aide à contrôler l’infection par le VIH : Contrôler le VIH pendant la grossesse permet de diminuer le risque de transmission au bébé et à votre partenaire en plus de protéger votre santé.
Option lorsque d’autres traitements ne fonctionnent pas bien : Le lénacapavir peut être utilisé si le VIH est résistant à d’autres médicaments, ou si d’autres traitements ne peuvent pas être utilisés à cause d’effets secondaires ou de préoccupations liées à la sécurité.

Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, parlez avec votre équipe soignante. Elle pourra vous aider à comprendre les bénéfices et les risques et à choisir la meilleure option pour vous.

4. Est-ce que le lénacapavir peut avoir un effet sur l’allaitement ou la production de lait ?

Le lénacapavir peut passer dans le lait maternel, mais la quantité est probablement très petite. Pour le moment, on ne sait pas si ce médicament peut avoir un effet sur la production de lait ni comment il pourrait affecter un bébé allaité tooltip.

Dans les études chez les animaux, le médicament a été retrouvé dans le sang des petits allaités, mais aucun effet nocif n’a été observé.

Les choix pour nourrir un bébé peuvent être personnels et parfois difficiles. Si vous vivez avec le VIH, il est important d’en parler avec votre professionnelle ou professionnel de la santé. Si l’allaitement est important pour vous, continuer un traitement contre le VIH (comme le lénacapavir) peut aider à réduire le risque de transmission du VIH au bébé (moins de 1 %). Dans certains cas, votre professionnel de la santé peut considérer ce traitement si les bénéfices sont plus importants que les risques possibles.

L’allaitement est un choix personnel. Rappelez-vous que si vous avez des questions sur votre situation, vous pouvez demander de l’aide à votre professionnelle ou professionnel de santé (médecin, infirmière, pharmacien) ou à un consultant en lactation. Ils peuvent vous aider à choisir la meilleure option pour vous, que ce soit l’allaitement ou le lait maternisé. Des ressources et du soutien sont aussi disponibles dans votre province ou territoire. Ensemble, ils peuvent vous accompagner sans jugement.

Points-clés

Le lénacapavir (Sunlenca®) est un médicament utilisé pour traiter et prévenir le VIH.
C’est un traitement à longue durée d’action, donné par injection tous les 6 mois, ce qui peut être utile pour certaines personnes.
Il existe peu de recherches sur son utilisation pendant la grossesse, donc il n’est généralement pas recommandé comme premier choix.
Les études chez les animaux n’ont pas montré une augmentation des risques de malformations, mais plus d’études chez les personnes enceintes sont encore nécessaires.
Le lénacapavir passe dans le lait maternel en petites quantités. On ne connaît pas encore ses effets sur le bébé (s’il y en a).
Discutez toujours avec votre équipe soignante avant de commencer, modifier ou arrêter l’oxazépam pendant la grossesse ou l’allaitement. Elle pourra vous aider à prendre une décision éclairée si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.

6. La recherche est utile, mais elle n'est pas parfaite.

Prendre des décisions éclairées en santé pendant la grossesse signifie aussi comprendre ce que la recherche peut nous dire et ce qu’elle ne peut pas encore nous dire. Les recherches sur les médicaments contre le VIH pendant la grossesse et l’allaitement ont beaucoup avancé, mais elles sont encore en cours. Il existe certaines limites importantes comme :

Peu d’études à long terme : Il y a moins d’études qui suivent les personnes et les bébés sur une longue période, surtout pendant la grossesse et après la naissance.
Peu d’information sur les effets à long terme : On ne connaît pas encore tous les effets à long terme sur le développement de l’enfant (comme l’apprentissage ou le comportement) ou sur la santé du parent. Mais, on sait que ces médicaments ont des bénéfices importants à court terme comme :
- Diminuer le risque de transmettre le VIH au bébé
- Améliorer la santé de la personne pendant la grossesse et après l’accouchement
La grossesse change le fonctionnement du corps : Pendant la grossesse, le corps vit plusieurs changements hormonaux et physiques. Cela peut rendre plus difficile de savoir si un effet est causé par le médicament, la grossesse elle-même ou d’autres raisons.
Le lénacapavir est un médicament récent : Comme il est nouveau, on n’a pas encore beaucoup d’information sur son utilisation pendant la grossesse.
Peu d’études chez les humains : La plupart des informations viennent d’études chez les animaux ou de petites études chez les humains. Cela rend plus difficile de savoir comment le médicament peut affecter la grossesse.

À cause de ces limites, plus de recherches sont nécessaires pour bien comprendre la sécurité du lénacapavir pendant la grossesse. En attendant, votre professionnelle ou professionnel de la santé peut vous aider à décider si ce médicament est un bon choix pour vous.

Merci spécial à Iris Vendittoli, Sameer Kassim, Sarah Khan, and Sean Sinden pour leur expertise dans la recherche et révision de cette fiche.

Autres ressources :

Réseau pancanadien de recherche sur les essais cliniques du VIH et du ITSS des IRSC
Government of Canada; HIV and AIDS: Symptoms and treatment
Gouvernement du Canada; VIH et sida: Symptômes et traitement
Société Canadienne de Pédiatrie; Information pour les femmes enceintes atteintes du VIH
HIVinfo.NIH.gov; Preventing Perinatal Transmission of HIV During Pregnancy and Childbirth (anglais ou espagnole seulement)
HIVinfo.NIH.gov; HIV Medicines During Pregnancy and Childbirth (anglais ou espagnole seulement)
Guideline No. 450: Care of Pregnant Women Living with HIV and Interventions to Reduce Perinatal Transmission (anglais seulement)

Références

National Institute of Child Health and Human Development. « Lenacapavir. » Drugs and Lactation Database (Lactmed), 2006, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36701515.
Panel on Treatment of HIV During Pregnancy and Prevention of Perinatal Transmission. « Safety and Toxicity of Individual Antiretroviral Agents in Pregnancy: Capsid Inhibitors: Lenacapavir » ClinicalInfo.HIV.gov June 12 2025 https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/perinatal/safety-toxicity-arv-agents-capsid-inhibitors-lenacapavir-sunlenca
The Antiretroviral Pregnancy Registry Steering Committee. « Antiretroviral Pregnancy Registry Interim Report for 1 January 1989 through 31 January 2025. » 2025. U.S Food and Drug Administration. « Sunlenca® (Lenacapavir) Prescribing Information. » 2022.
Andrea Atkinson, Karen Tulloch, Isabelle Boucoiran, Deborah Money, Guideline No. 450: Care of Pregnant Women Living with HIV and Interventions to Reduce Perinatal Transmission, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada, Volume 46, Issue 6, 2024, 102551, ISSN 1701-2163, https://doi.org/10.1016/j.jogc.2024.102551. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1701216324003748)
Linda-Gail Bekker et al., Twice-Yearly Lenacapavir or Daily F/TAF for HIV Prevention in Cisgender Women, N Engl J Med 2024;391:1179-1192; DOI: 10.1056/NEJMoa2407001; accessed https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2407001?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Sarah Khan et al., Canadian Paediatric and Perinatal HIV/AIDS Research Group consensus recommendations for infant feeding in the HIV context, 2022, Journal of the Association of Medical Microbiology and Infectious Disease Canada; retrieved https://www.ctnplus.ca/wp-content/uploads/2023/02/jammi-2022-11-03.pdf

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