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Témazépam (Restoril®)

Dernière mise à jour: 2 octobre 2025

Bienvenue sur notre fiche informative sur la prise de témazépam pendant la grossesse et l’allaitement. Ces informations sont basées sur les publications scientifiques disponibles. Elles ne remplacent pas les conseils personnalisés de votre équipe soignante.

L’équipe du HUB GROSSESSE en SANTÉ collabore avec MotherToBaby pour vous partager de l’information sur ce sujet. La version originale est disponible ici (janvier 2025).

Serene, notre chatbot, peut aussi répondre à vos questions sur les médicaments durant la grossesse.

Prenez note que cette fiche informative est basée sur des données américaines et a été adaptée pour le Canada, avec une révision par nos expertes et experts canadiens. Des différences mineures existent entre les deux pays. Vérifier toujours auprès de votre professionnelle ou professionnel de santé pour des informations adaptées à votre situation.

1. Qu'est-ce que le témazépam ?

Le témazépam est un médicament utilisé pour traiter l’insomnie (difficulté à s’endormir ou à rester endormi). Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés benzodiazépines.
Il est vendu sous le nom de Restoril®. 

Parfois, quand une personne apprend qu’elle est enceinte, elle pense à changer la façon dont elle prend son médicament, ou à l’arrêter complètement. Mais, il est important d’en parler avec vos professionnels et professionnelles de la santé avant de faire tout changement à votre traitement. Ils peuvent vous aider à comprendre les bienfaits du traitement et les risques liés à l’arrêt du médicament pendant la grossesse. 

Si vous souhaitez arrêter ce médicament, votre professionnel ou professionnelle de la santé pourrait vous proposer de diminuer la dose petit à petit au lieu d’arrêter d’un seul coup. Arrêter d’un coup le témazépam peut causer des symptômes de sevrage chez certaines personnes. On ne sait pas quels effets ces symptômes pourraient avoir sur une grossesse. 

2. Que dit la recherche sur les risques pendant la grossesse ?

Je prends du témazépam. Est-ce que cela peut diminuer mes chances d’avoir une grossesse ? 

On ne sait pas si prendre du témazépam peut diminuer les chances d’avoir une grossesse. 

Est-ce que le témazépam peut augmenter le risque de fausse couche ? 

Les fausses couches sont fréquentes et peuvent arriver dans n’importe quelle grossesse pour plusieurs raisons. Une étude a trouvé que le témazépam pourrait augmenter le risque de fausse couche. Mais, il est difficile de savoir si c’est à cause du témazépam, de la condition médicale ou d’autres facteurs. 

Est-ce que le témazépam peut augmenter le risque de malformations congénitales ? 

Les malformations congénitales (présentes à la naissance) peuvent arriver dans n’importe quelle grossesse pour différentes raisons. Environ 3 bébés sur 100 (3 %) naissent chaque année avec une malformation. Les scientifiques regardent les études pour savoir si la prise de certains médicaments comme le témazépam augmente ce risque. 

Une étude chez 379 bébés exposés au témazépam pendant le premier trimestre de grossesse n’a pas montré d’augmentation du risque de malformations congénitales. 

Est-ce que le témazépam pendant la grossesse peut augmenter le risque d’autres complications pendant la grossesse? 

Aucune étude n’a été faite pour savoir si le témazépam augmente le risque de complications comme un accouchement prématuré (avant 37 semaines) ou un nouveau-né de faible poids à la naissance (moins de 5 livres et 8 onces [2 500 grammes]). 

Je dois prendre du témazépam pendant toute ma grossesse. Est-ce que cela peut causer des symptômes chez mon bébé après la naissance ? 

La prise de benzodiazépines pendant la grossesse, surtout près de l’accouchement, peut causer des symptômes temporaires chez les nouveau-nés. Ces symptômes sont parfois appelés des symptômes de sevrage. Ils peuvent inclure de l’irritabilité, des pleurs fréquentes, des difficultés à dormir, des tremblements, de l’agitation, des difficultés respirer ou des muscles faibles. Ce ne sont pas tous les bébés exposés aux benzodiazépines qui auront ces symptômes. On ne sait pas si le témazépam en particulier peut causer ces symptômes chez le nouveau-né. Il est important de dire à votre professionnel ou professionnelle de la santé si vous prenez du témazépam pour que votre bébé reçoive les soins adaptés s’il présente des symptômes. 

Est-ce que je peux prendre une benzodiazépine en même temps que de la diphénhydramine ? 

Un rapport chez l’humain et des données sur les animaux laissent penser que prendre du témazépam avec de la diphénhydramine (Benadryl®) pourrait augmenter le risque de mort du bébé avant ou juste après la naissance. Les personnes qui prennent du témazépam devraient consulter leur professionnel ou professionnelle de la santé avant de prendre de la diphénhydramine pendant la grossesse. Plus d’information sur la diphénhydramine est disponible ici.

Est-ce que le témazépam pendant la grossesse peut avoir un effet sur le comportement ou l’apprentissage de l’enfant plus tard ? 

Aucune étude n’a été faite pour savoir si le témazépam peut causer des problèmes de comportement ou d’apprentissage chez l’enfant plus tard. 

3. L’allaitement pendant la prise de témazépam

Le témazépam n’a pas été bien étudié pendant l’allaitement. De petites quantités de témazépam passent dans le lait humain.Une étude avec environ 10 bébés exposés au témazépam par l’allaitement n’a pas trouvé d’effet secondaire. Mais, les bébés exposés devraient quand même être surveillés. Si vous remarquez que votre bébé dort trop, prend peu de poids, a des muscles mous ou respire lentement, contactez votre professionnel ou professionnelle de la santé. Discutez avec votre professionnel ou professionnelle de la santé de toutes vos questions en lien avec l’allaitement. 

4. Les pères et les donneurs de sperme

Si une personne de sexe masculin prend du témazépam, cela peut-il affecter sa fertilité ou augmenter le risque de malformations ? 

Aucune étude n’a été faite pour savoir si le témazépam peut affecter la fertilité masculine (capacité à concevoir un enfant) ou augmenter le risque de malformations congénitales. En général, il est peu probable que les expositions des pères ou des donneurs de sperme augmentent les risques pour une grossesse.  Pour plus d’informations, consultez la fiche informative de MotherToBaby sur les expositions paternelles (en anglais) ici.  

Points-clés

  • Le témazépam (Restoril®) est un médicament de la famille des benzodiazépines utilisé pour aider à dormir (insomnie).  
  • Il n’y a pas assez d’études pour savoir si le témazépam a un effet sur la fertilité, le risque de fausse couche, ou le risque d’autres problèmes liés à la grossesse. 
  • Les malformations peuvent se produire dans 3 grossesses sur 100, même sans médicament. Une étude n’a pas montré d’augmentation du risque avec le témazépam. 
  • S’il est pris près de l’accouchement, le témazépam, comme les autres benzodiazépines, pourrait causer des symptômes temporaires chez le bébé. Ce ne sont pas tous les bébés qui auront des symptômes. 
  • Le témazépam passe en petites quantités dans le lait. Aucun effet n’a été observé chez un petit groupe de bébés, mais il est important de rester attentif aux signes.
  • Parlez toujours avec votre professionnel ou professionnelle de la santé avant de commencer, arrêter ou changer votre traitement pendant la grossesse ou l’allaitement. 

Références

Cliquez ici pour consulter les références. 

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Le HUB GROSSESSE en SANTÉ met à disposition une source d’informations validées par des professionnels de la santé, néanmoins, ces informations sont fournies à titre informatif et ne doivent pas se substituer à l’avis professionnel.  En effet, les normes et pratiques en médecine évoluent à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles, et il est donc impératif de consulter votre médecin ou un professionnel de la santé qualifié pour toute question ou préoccupation concernant votre santé, sans délai ni omission.  Il incombe à votre médecin traitant ou à tout autre professionnel de la santé, en se fondant sur son expérience indépendante et sa connaissance du patient, de déterminer la meilleure manière de vous évaluer et de vous traiter.

Le HUB GROSSESSE en SANTÉ ne recommande ni n’approuve spécifiquement aucun test, praticien, traitement, produit ou opinion mentionnés sur notre plateforme.  Le Hub GROSSESSE en SANTÉ ne remplace pas non plus l’évaluation individuelle du patient basée sur l’examen du prestataire de soins de santé de chaque patient et la prise en compte des données de laboratoire et d’autres facteurs propres au patient.

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Bien que la consultation des symptômes ou autres informations médicales sur notre plateforme puisse orienter vos échanges avec votre professionnel de la santé, ces informations ne doivent en aucun cas être utilisées pour poser un diagnostic médical ou déterminer un traitement.

Avant d’apporter des modifications à votre régime de compléments alimentaires ou de médicaments, veuillez discuter avec votre équipe médicale ou contacter le 811 (Canada) pour garantir la pertinence de ces changements pour votre situation individuelle.

Crédits
Evelyne Rey
CHU Sainte-Justine
Sasha Bernatsky
Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill
Émy Roberge
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine

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